Медицинские технологии

Регистрационное удостоверение: ФС-2006/219

Срок действия: 14.08.2006-14.08.2016

Оборудование: стандартное оснащение иммунологической лаборатории; проточный цитометр FACScan (Becton Dickinson, USA), рег. №96/665 (Cytomics TM FC 500, Beckman Coulter, USA, рег .№2003/850, EPICS XL, Beckman Coulter, USA, рег. №2005/1043).

Реактивы: фиколл – урографин, рег. №003666 от 02.02.94, Германия, Schering (рег. №002248 от 14.10.91., Турция, Birlesik, рег. №01565 от 12.04.89., Индия, German Remedies); моноклональные антитела анти-CD95, рег. №329/24070/2013-01, Россия (рег. №29/24030301/1104-01, Россия, рег. №2003/584, USA).

Патент РФ №2173466 на изобретение «Способ диагностики внутреннего эндометриоза» от 10.09.2001.

Метод диагностики внутреннего эндометриоза основан на определении показателя относительного содержания CD95-позитивных лимфоцитов менструальной крови. Технология является неинвазивной, простой в исполнении, экономически выгодной, не требует участия медицинского персонала при заборе материала для исследования и позволяет с высокой точностью (80%) диагностировать внутренний эндометриоз.

Регистрационное удостоверение: ФС-2006/221

Срок действия: 14.08.2006-14.08.2016

Оборудование: центрифуга лабораторная ЦЛ1-3, АО «БФА» (г.Москва), рег. №95/311-149 Россия; термостат водяной 2ТВ ТУ 64-1-2395-79Е, АО «КЗМТ» (г.Казань), рег. №92/135-187, Россия; микроскоп для клинической лабораторной диагностики «Микмед-2» АС «ЛОМО» (г.Санкт-Петербург), рег. №98/219-148, Россия.

Химические реактивы: фиколл, урографин, нитросиний тетразолий, зимозан глютаровый альдегид, нейтральный корасный. Патент РФ №2204139 на изобретение «Способ прогнозирования развития аномалий родовой деятельности у женщин с гестозом» от 10.05.2003. В медицинской технологии предлагается новый метод прогнозирования аномалий родовой деятельности в 38 недель гестации у беременных женщин группы риска на развитие данной патологии беременности по иммунологическим параметрам. Применение этого метода позволит уточнить риск развития аномалий родовой деятельности, своевременно провести профилактику этого осложнения родов, уменьшить риск материнской и перинатальной патологии.

Регистрационное удостоверение: ФС-2006/220

Срок действия: 14.08.2006-14.08.2016

Оборудование: Стандартное оснащение иммунологической лаборатории; проточный цитометр FACScan (Becton Dickinson, USA), рег.№ 96/665 (Cytomics TM FC 500, Beckman Coulter, USA, рег.№2003/850, EPICS XL, Beckman Coulter, USA, рег. №2005/1043).

Реактивы: фиколл – урографин, рег.№ 003666, Германия, Schering (рег. №002248, Турция, Birlesik; рег. №01565, Индия, German Remedies; рег.№ 00313, Финляндия, Leinas); моноклональные антитела анти-CD95, CD-71, CD-3, CD-4, CD-8, CD-20, CD-16, CD-25, HLA-DR рег. №329/24070/2013-01, Россия (рег. №29/24030301/1104-01, Россия, рег. №2003/584, USA).

Патенты РФ №2237897 на изобретение «Способ прогнозирования инфекционных заболеваний у новорожденных» от 10.10.2004; №2101707 «Способ диагностики ранних отклонений в иммунном статусе новорожденных детей» от 10.01.1998; 

№2225008 «Способ прогнозирования неонатальной инфекционно-воспалительной патологии» от 27.02.2004;

№2257585 «Способ прогнозирования исхода тяжелых форм неонатальных инфекций» от 27.07.05.

Методика этапного прогнозирования иммунологических нарушений и инфекционно-воспалительной патологии у новорожденных основана на исследовании содержания CD71+ лимфоцитов в крови матери, фактора угнетающего миграцию лимфоцитов и уровня IgM в пуповинной крови, а также патоморфологического исследования плаценты. Сочетание факторов риска, активации периферических лимфоцитов матери, повышения уровня IgM, нарушения продукции MIF мононуклеарами пуповинной крови и наличие воспалительных изменений в плаценте определяет высокую степень вероятности инфекционно-воспалительной патологии у новорожденного и необходимость его дальнейшего иммунологического обследования. Технология дает возможность выявить характер иммунологических нарушений, а также прогнозировать развитие и исход инфекционно-воспалительных заболеваний.

Регистрационное удостоверение: ФС-2006/324

Срок действия: 31.10.2006-30.06.2010

Оборудование: стандартное оснащение иммунологической лаборатории; цитофлюориметр проточный BD FACSCanto, Becton Dickinson, США, рег. № ФС 2004/1045 (цитофлюориметр проточный Cytomics FC 500, Beckman Coulter Inс., США, рег. № 2003/1665).

Реактивы: моноклональные антитела анти-CD38, Россия, рег. №ФС 012а1104/2778-06, (рег. №ФС 012а2013/1866-05, Россия; рег. №2003/584, Caltag Laboratories, США).

Патент РФ №2236684 на изобретение «Способ прогнозирования роста лейомиомы матки» от 20.09.2004.

Метод прогнозирования быстрого роста миомы матки основан на определении показателя относительного содержания CD38-позитивных лимфоцитов периферической крови. Технология является малоинвазивной, простой в исполнении, экономически выгодной, обладает высокой воспроизводимостью, позволяет с высокой точностью (81,1%) прогнозировать быстрый рост миомы матки в течение 1 года наблюдения и повысить качество диспансерного ведения больных.

Регистрационное удостоверение: ФС-2007/250

Срок действия: с 29.12.2007

Оборудование: стандартное оборудование патологоанатомических отделений и клинических биохимических лабораторий; система анализа видеоизображений ВидеоТесТ-Мастер «Морфология 4.0», рег. № 29/20010702/6102-04, Видео-Тест, Россия (ВидеоТесТ-Мастер «Морфология 5.0», рег. № 29/20010702/6102-04, Видео-Тест, Россия); биохемилюминометр «БХЛ-07», проходит сертификацию, Медозон, Россия (микропланшетный люминометр Anthos Lucy 2,3, рег. № 2006/2439, ASYS HITECH GmbH, Австрия); автоматический ридер «EL-808», рег. № 97/843, Bio-Tek Instruments, США (анализатор иммунологический Multiskan, рег. № 2004/514, Thermo Electron Oy, Финляндия).

Используемые реактивы: мышиные моноклональные антитела к VEGF, рег. № 2004/205, DakoCytomation, Дания, США, Великобритания, Япония (рег. № 2005/1043, Beckman Coulter Inc., США); кроличьи поликлональные антитела к vWF рег. № 2004/204, DakoCytomation, Дания, США, Великобритания, Япония (рег. № 2005/1043, Beckman Coulter Inc., США); система визуализации LSAB2 System рег. № 2004/160, DakoCytomation, Дания, США, Великобритания, Япония (рег. № 2005/1043, Beckman Coulter Inc., США); набор для количественного определения циклического ГМФ (цГМФ) рег. № 2005/378, «R&D systems», США (аналогов в России не зарегистрировано); набор для количественного определения нитротирозина рег. №2005/384, «HyCult biotechnology (НbТ)», Нидерланды (аналогов в России не зарегистрировано)

В усовершенствованной медицинской технологии представлены морфологические и биохимические критерии, полученные при исследовании тканевого субстрата последов, позволяющие осуществлять дифференциальную диагностику таких аномалий родовой деятельности (АРД) как первичная слабость и дискоординация родовой деятельности. Применение данной технологии, своевременная профилактика и коррекция АРД позволяют повысить качество оформления гистологического заключения по последу и диагностики АРД в 2,5 раза, что приведет к снижению частоты оперативного родоразрешения, травматизма матери и плода, послеродовых кровотечений и перинатальной патологии в 1,5 раза за счет уменьшения асфиксии при рождении и гипоксических повреждений ЦНС. Технология является неинвазивной, простой в исполнении, обладает высокой воспроизводимостью.

Регистрационное удостоверение: ФС 2007/254

Срок действия: с 29.12.2007

Оборудование: стандартное оснащение иммунологической лаборатории; проточный цитометр FACSCalibur, рег. №2003/1323, Becton Dickinson, США (Cytomics TM FC 500, рег.№2003/1665, Beckman Coulter, США; FACSCanto, рег.№2004/1045, Becton Dickinson, США).

Реактивы: моноклональные антитела анти-HLA-DR, рег.№012а2013/1866-05, ООО НПЦ «МедБиоСпектр» Россия (рег.№012а1104/2778-06, ООО «Сорбент», Россия; рег.№2005/1043, Beckman Coulter Inc., США; рег.№ 2003/1323, Becton Dickinson, США).

Патент РФ №2265224 на изобретение «Способ прогнозирования синдрома задержки развития плода» от 24.06.04

Метод раннего прогнозирования синдрома задержки развития плода основан на определении показателя относительного содержания HLA-DR-позитивных моноцитов в периферической крови беременных женщин в 6-12 недель гестации. Технология является малоинвазивной, простой в исполнении, экономически выгодной, обладает высокой воспроизводимостью, позволяет с высокой точностью (75%) с ранних сроков беременности прогнозировать развитие синдрома задержки развития плода, что позволяет своевременно начать проведение комплекса профилактических мероприятий по предупреждению данного осложнения беременности.

Регистрационное удостоверение: ФС 2007/247

Срок действия: с 29.12.2007

Оборудование: стандартное оборудование патологоанатомических отделений. 25-точечная измерительная сетка. Система анализа видеоизображений ВидеоТесТ-Мастер «Морфология 4.0». Регистрационное удостоверение №29/20010702/6102-04 от 16/02/04. Россия, Санкт-Петербург, ООО “ВидеоТест” (аналог – ВидеоТест-Морфология 5,0 – новое поколение программного обеспечения для компьютерного анализа изображений, Россия, Санкт - Петербург). 

Реактивы: формалин 10% нейтральный забуференный, гематоксилин, эозин, спирт, фиксаторы Карнуа, Буэна, реактив Шиффа, 0,1% раствор толуидинового синего; 4% раствор параформальдегида, растворы сахарозы (3,5%), глицина, перекиси водорода (1%,), бычьего альбумина (0.2 %); моноклональные антитела к CD4, CD8, CD22 (регистрационное удостоверение ФС № 2005/1043 фирма Beckman Coulter, США, ФРГ, Франция); система визуализации (LSAB2 System), регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2004/160, фирма Dakocytomation Denmark А/S, Дания, США, Великобритания, Япония; аналоги моноклональных антител и системы визуализации:, фирма Dakocytomation Denmark А/S, Дания, США, Великобритания, Япония, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2004/160. Фирма Caltag Laboratories, США, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/584.

Алгоритм диагностики морфологических изменений в последе при невынашивании беременности иммунного генеза разработан на основании органометрического, гистологического, гистохимического, морфометрического и иммунологического исследования плацент, полученных при самопроизвольном прерывании беременности в 22-27 недель. Диагностика иммунных нарушений в последе основана на определении удельных объемов фибриноида и лимфоцитарных инфильтратов, а также CD4, CD8 Т- лимфоцитов в базальной пластинке плаценты. Алгоритм позволяет с точностью до 67,1% диагностировать иммунную этиологию невынашивания беременности и выделить новорожденных в группу риска на развитие иммунодефицитных состояний.

Регистрационное удостоверение: ФС 2008/009

Срок действия: с 23.01.2008

Оборудование: стандартное оборудование и реактивы патологоанатомического отделения; комплекс аппаратно-программный визуализации морфологических препаратов, анализа и регистрации оптических и морфологических показателей «ВидеоТесТ», рег. № 29/20010702/6102-04 от 16 февраля 2004 года, ООО «Видео-ТесТ», Россия, Санкт-Петербург, ОКПО 52154675; набор диагностический многокомпонентный (комплекты №1 и №2) ООО «Ниармедик Плюс», Россия - антитела диагностические флуоресцирующие хламидийные родоспецифические моноклональные мышиные сухие «ХлаМоноСкрин», рег. № ЛС-000212 от 22.04.2005; набор диагностический (упаковки комбинированные) /комплекты №1, №2/ «УреагениФлюоСкрин» ООО «Ниармедик Плюс», Россия, рег. Р№ 003461/01 от 20.10.2004; набор диагностический (упаковки комбинированные) /комплекты №1, №2/ «МикогомоФлюоСкрин» ООО «Ниармедик Плюс», Россия, рег. Р№ 003463/01 от 20.10.2004; внутривенная канюля с инъекционным портом 24 G (Vasofix Certo, фирмы B.Braun); шприц на 20 мл раствора; сухой пищевой желатин; черная тушь «Гамма».

В усовершенствованной медицинской технологии впервые представлен алгоритм комплексного морфологического исследования головного мозга плодов и новорожденных 20-40 недель гестации с патологией центральной нервной системы, позволяющий осуществить морфологическую диагностику заболеваний на различных уровнях структурной организации, определить топику поражения при субарахноидальных и внутричерепных кровоизлияниях, уровень окклюзии ликворных путей; выявить этиологические факторы вентрикуломегалии и гидроцефалии. Применение технологии позволит снизить количество диагностических ошибок на 40% и тем самым повысить качество оформления патологоанатомического диагноза, эпикриза и заключительного клинического диагноза, частоту диагностики внутриутробных инфекций, дисхроний и пороков развития ЦНС, в первую очередь – вентрикуломегалии и гидроцефалии. 

Регистрационное удостоверение: ФС 2009/095

Срок действия: с 28.04.2009

Оборудование: стандартное оснащение иммунологической лаборатории; цитофлюориметр проточный FACSCanto в составе, рег.№2004/1045, Becton Dickinson, США; (цитофлюориметр проточный Cytomics FC 500 с принадлежностями, рег. №2003/1665, BECKMAN COULTER Inc., США).

Реактивы: реагенты и расходные материалы для цитометрических исследований (моноклональные антитела анти-CD45RO, анти-CD25), рег. №2005/1043, Beckman Coulter Inc., IMMUNOTECH S.A.S., США, ФРГ, Франция.

Патенты РФ №2263916 на изобретение «Способ диагностики внутреннего эндометриоза» от 10.11.2005; №2265223 «Способ диагностики наружного генитального эндометриоза» от 27.11.2005.

Метод дифференциальной диагностики наружного и внутреннего генитального эндометриоза основан на определении показателей относительного содержания CD45RO+ и СD25+ лимфоцитов периферической крови. Технология является малоинвазивной, простой в исполнении, экономически выгодной, обладает высокой воспроизводимостью, позволяет с высокой точностью диагностировать наружный (85,7%) и внутренний (86,7%) эндометриоз, оптимизировать тактику ведения пациенток, избежать проведения дорогостоящих инвазивных методов обследования. Применение данной технологии делает возможным многократное повторное обследование женщин в амбулаторных условиях в динамике наблюдения и лечения, включая пациенток, имеющих противопоказания к проведению эндоскопических методов обследования.